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医疗产物设计案例_医疗器械设计分为哪些类别
作者:英雄联盟外围竞猜-小狐
日期:2020.03.16

      医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,是关系人民生命健康的不凡产物,具有安全性和时效性的基本质量特性,大致可以分为以下三类。

     第一类,通过常规治理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部门、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全主动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

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     第二类,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。 

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     第三类,植入人体,用于撑持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必需严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。这类设备有的可植入人体,有的用于撑持维持生命,对人体具有潜在的危险性,无论是在功能,还是在设计方面,都有着非常严格的监管。

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      医疗器械设计须符合其安全性和有效性的基本质量要求,设计人员要对医疗产物进入深入的研究阐发,了解其类别、功能、使用特征及其在安全性、有效性等方面的要求,在这基础上,设计出造型美不雅观、质量过硬、易于治理维护的产物。

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